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中日化学品法规最新动态解析

时间:2010-12-30来源:未知 作者:chem 点击:
中日化学品法规最新动态解析 日 本1产业关注焦点化审法修订化审法(Chemical Substances Control Law,简称CSCL)于1973年制定,最初是为了防止具有高持久性、高蓄积性和长期毒性化学品的危害。该法规要求对在日本生产或进口到日本的危险性新化学物质优先评

中日化学品法规最新动态解析

 

  日 本1产业关注焦点——化审法修订化审法(Chemical Substances Control Law,简称CSCL)于1973年制定,最初是为了防止具有高持久性、高蓄积性和长期毒性化学品的危害。该法规要求对在日本生产或进口到日本的危险性新化学物质优先评估。1986年,该法规曾被修订,修订后将非高蓄积性,但是持久毒性的物质纳入管理范围,这就是当前的第二类受监测的化学物质。

 

  2008年8月28日,化审法相关的3个省召开了第二次联合会议,确定了修订方针,即以世界可持续发展峰会(WSSD)2020为目标,主要包括3方面:建立现有化学物质的风险评估体系,与REACH的评估体系类似;对新化学物质的评估体系进行审核;建立高关注物质(SVHC)的管理方法与国际标准的统一。日本企业针对修订后的化审法提了很多意见和建议,这些意见集中在危害性管理和风险管理上。

 

  修订后的新规定要求所有物质每年都必须进行申报,政府将不仅基于危害数据,还基于吨位和使用情况来实施风险评估。因为其与欧盟REACH法规具有相似性,被认为是向欧盟REACH法规靠拢的法规体系。据悉,如果顺利的话修订后的化审法最快2010年1月开始实施。

 

修订后的化审法对进入日本市场的中国企业影响大吗?

  在新化学物质的申请手续方面无影响,因为这块改动不大。

  目前的日本化审法只以1973年以后的新化学物质为对象,要求日本企业对其安全性提供数据,对1973年以前的如乙烯、丙烯等约2万种现存物质是排除在外的,而新规定将把2万余种现存物质都包括在内。新规定要求企业就每种化学品的名称、MITI序号(或者CAS序号)、数量以及用途向政府申报,并且由原来3年一次进行自主申报调整为每年报告,并作为义务。这种要求对双组分和多组分物质尤其难,而且成本负担很大。

 

  产品出口日本市场的中国生产企业需要给日本的进口商提供化学物质的名称、MITI的序号、数量和成分数据,这其中存在泄露商业机密的可能,需要双方通过保密协定等途径解决。这些中国企业需要提前做好准备,明确出口的是什么物质,每年出口的数量及具体成分。

 

  2其他重要的化学品法规与安全数据表(SDS)相关的法规:安卫法(Industrial Safety and Health Law ,简称ISHL)、剧毒法(Poisonousand Deleterious Substances Control Law)、化管法(Law for PRTR and Promotion of Chemical Management)与标签相关的法规:化审法、安卫法、剧毒法和消防法(Fire Defense Law)唯一与GHS相关的法规:安卫法。2007年12月1日修正后施行,这是在日本唯一个与GHS有关的法律,其中规定了约1400种物质的GHS分类。其中有99个物质必须在标签上登记物质名称,有640种物质不需要在标签上体现,但需要通告,即在安全数据表(SDS)中体现即可。

 

  需要申报的法规:化审法和安卫法。安卫法要求,年产量或进口量在100kg以下的只需通告即可,不需要填报数据,仅需提供物质的结构式、产量或进口量、企业的员工数,申请后一个月内即可被免费审批颁发认证;年产量或进口量在100kg以上的就需要正式申请,要求由被OECD(经合组织)认可的GLP(良好实验室认证)实验室出具的相关数据。

 

  化审法侧重环境污染给人类和动物带来的危害。生产量或进口量小于1t/a的,即少量新物质的申报不需要数据;1~10t/a的,要由GLP实验室出具的2项生态毒理学数据(降解性实验和生物蓄积性实验数据);10t/a以上的需要理化、毒理、生态毒理学数据。

 

  需要注意的是,欧盟、美国和韩国都有GLP实验室,但有些GLP实验室出具的数据因其权威性和规范性较差而不被日本有关方面认可,因此建议在提交数据之前公司自己先进行评审。
 

(责任编辑:chem)
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